Etiketten für Medizinprodukte

Unsere UL-anerkannten Etikettenlösungen
für Medizinprodukte

Unsere Etikettenlösungen eignen sich ideal für den Einsatz auf medizinischen Geräten sowie in sicherheitsrelevanten Anwendungen, etwa bei ATEX- oder EX-zugelassenen Produkten. Sie erfüllen die Anforderungen relevanter Normen wie DIN EN 60601-1 für medizinische elektrische Geräte sowie DIN EN 60079-0 und FM3600 (USA) für explosionsgeschützte Bereiche. Ergänzend dazu bieten wir Etikettenmaterialien und -systeme an, die gemäß den Anforderungen der UL-Normen UL 969 und CSA C22.2 No.0.15 als UL Recognized Components geprüft und gelistet sind. Diese Kennzeichnungslösungen eignen sich besonders für OEMs und Hersteller, die Produkte auf dem nordamerikanischen Markt vertreiben.
 

Ein zentraler Aspekt in der Medizintechnik und industriellen Kennzeichnung ist die chemische Beständigkeit sowie die dauerhafte Lesbarkeit der Etiketten – selbst unter Belastung durch aggressive Reinigungs- und Desinfektionsmittel. Unsere Etiketten durchlaufen spezielle Beständigkeitsprüfungen, bei denen unter anderem Wischtests mit verschiedenen Chemikalien wie Aceton, Isopropanol, Ethanol, Hexan, Bacillol® oder Terralin Protect® durchgeführt werden. Die Tests erfolgen auf realitätsnahen Oberflächen und orientieren sich in Methodik und Dauer an gängigen Normen. Die Ergebnisse dieser Prüfungen dokumentieren wir in ausführlichen Berichten, die auf Wunsch zur Verfügung gestellt werden.
 

Darüber hinaus erfüllen unsere Etikettenlösungen alle Anforderungen an eine moderne, rückverfolgbare Produktkennzeichnung. Wir bieten die Integration von GS1-konformen Codes, einschließlich DataMatrix- und QR-Codes, sowie von Seriennummern, Produktionschargen und weiteren variablen Daten – vollständig abgestimmt auf Ihre regulatorischen Vorgaben, etwa für die UDI-Kennzeichnung im Medizinbereich. Die Daten werden direkt in unserem zertifizierten Produktionsprozess generiert, geprüft und aufgebracht. Als UL-autorisierter Etikettenhersteller sind wir zudem berechtigt, Etiketten mit UL-gelisteten Codierungen wie R-Type oder L-Type auszugeben – inklusive File-Nummern, Seriennummern und individuellen Produktauszeichnungen.

Mit Förster Etikettendruck profitieren Sie von langjähriger Erfahrung, geprüften Materialien, zertifizierten Prozessen und umfassender Beratung – für zuverlässige, rechtssichere und normkonforme Etikettenlösungen, auch bei kleinen Stückzahlen oder komplexen Anwendungen.