Etikettenlösungen für Medizinprodukte

Sicher, normkonform und dauerhaft beständig

Unsere Etikettenlösungen sind speziell für den Einsatz in der Medizintechnik und sicherheitskritischen Anwendungen entwickelt. Sie gewährleisten eine dauerhafte Lesbarkeit, hohe chemische Beständigkeit und normgerechte Kennzeichnung – auch unter anspruchsvollen Einsatzbedingungen.

Normen & Zulassungen

Unsere Etiketten erfüllen die Anforderungen relevanter nationaler und internationaler Normen:

• DIN EN 60601-1 (medizinische elektrische Geräte)
• DIN EN 60079-0 ff. (Explosionsschutz / ATEX)
• FM 3600 (USA)
• UL 969 (Marking & Labeling Systems)
• CSA C22.2 No. 0.15

Als UL Recognized Component bieten wir geprüfte und gelistete Etikettenlösungen für OEMs und Hersteller – insbesondere für den nordamerikanischen Markt (UL/cUL).

Beständigkeit gegen Chemikalien & Desinfektion

Ein zentraler Faktor in der Medizintechnik ist die Widerstandsfähigkeit gegenüber Reinigungs- und Desinfektionsmitteln.

Unsere Etiketten werden unter realistischen Bedingungen geprüft, u. a. mit:

• Isopropanol
• Ethanol
• Aceton
• Hexan
• Bacillol®
• Terralin Protect®

Die Tests umfassen Wischbeständigkeit, Haftung und Lesbarkeit über den gesamten Produktlebenszyklus.

Prüfprotokolle stellen wir Ihnen auf Wunsch zur Verfügung.

Rückverfolgbarkeit & UDI-Kennzeichnung

Unsere Etikettenlösungen unterstützen alle Anforderungen an moderne Produktkennzeichnung:

• GS1-konforme Codes (DataMatrix, QR-Code)
• Seriennummern, Chargen, variable Daten
• UDI-konforme Kennzeichnung für Medizinprodukte
• Integration in validierte Produktionsprozesse

Die Daten werden direkt im Herstellprozess generiert, geprüft und aufgebracht.

Zertifizierte Kennzeichnungssysteme

Als UL-autorisierter Hersteller sind wir berechtigt,
Etiketten mit UL-gelisteten Codierungen (z. B. R-Type, L-Type) zu produzieren – inklusive File-Nummern und produktspezifischer Kennzeichnung.

Ihre Vorteile

• Normkonforme und rechtssichere Kennzeichnung
• Hohe Beständigkeit gegen Chemikalien und Abrieb
• Dauerhafte Lesbarkeit auch unter Extrembedingungen
• Individuelle Lösungen auch für komplexe Anwendungen
• Verfügbarkeit von Prüfberichten und Dokumentation